Módulo 1: Normas regulatorias de Investigaciones en seres humanos – Lic. Germán Hack
Módulo 2: Aspectos históricos de la ética de la investigación – Dr. Marcelo Boscaró
Introducción a la ética de la investigación con seres humanos. Antecedentes históricos. Principios generales: Respeto por las personas. Beneficencia. Justicia.
Normas regulatorias nacionales.
Rol de los miembros y funcionamiento del comité.
Módulo 3: El protocolo de investigación – Ensayos clínicos – Dr. Marcelo Boscaró.
Investigación en salud: protocolos de investigación biomédica, epidemiológicos, de ciencias sociales. Investigación en farmacología. Aspectos metodológicos. Tipos de diseños. Ensayos clínicos.
Módulo 4: Consentimiento informado – Dr. Gustavo Calderón
Definición. Requisitos de un consentimiento informado válido. El CI como proceso. Excepciones a la toma del CI. El testigo del proceso de CI. Asentimiento. influencia indebida. Uso de datos y muestras médicas. Retención parcial de la información. Normas legales y regulatorias del CI.
Módulo 5: Monitoreos – Dr. Sergio Volman
Diferencias entre los monitoreo del CEI, de Buenas Prácticas Clínicas que depende de los patrocinadores y las CRO (Contract Research Organization)
Módulo 6: El Comité de ética de la investigación en la Toma de decisiones Bioq. Susana Torres
Toma de decisiones. Evaluación de los riesgos y beneficios. Justificación ética y científica.
Módulo 7: Aspectos bioéticos en tiempos de crisis sanitaria – Dr. Gustavo Calderón
Toma de decisiones. Decisiones sanitarias para tratamientos sin la suficiente evidencia, metodología para la investigación, Marco Meuri.
Cuestionamiento ético en emergencia sanitaria.
Módulo 8 : Comité de Ética de la Investigación – Dr. Marcelo Boscaro